Las observaciones más comunes en Salas Limpias por las agencias reguladoras como FDA, EMA y COFEPRIS, tienen que ver con la validación de procesos asépticos y cali?cación de equipos, las principales de?ciencias encontradas son sobre el diseño de areas, equipos, procedimientos con pobres instrucciones sobre calibración, limpieza y mantenimiento.
¿Se puede realizar un diseño, construcción y cali?cación de salas limpias que cumpla con las
GMPs y además que sean e?cientes?
Participa en este seminario y conoce las claves del éxito para Diseñar, Construir y Cali?car Salas Limpias en la industria con base a los requerimientos normativos de la ISO 14644 2015.
Conocer y comprender los conceptos básicos y normativos que se deben tener en cuenta en el desarrollo y cali?cación de cuartos limpios como son sus sistemas de presurización, tiempo de recuperación, humedad y temperatura.
Directores, Gerentes, Jefes del área de ingeniería y mantenimiento de la industria farmacéutica humana y veterinaria, electrónica, aeroespacial, microelectrónica, dispositivos médicos y atención médica.
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