Industrial Training de México

Detalles del Evento

Acerca del Curso

title El Curso de Formación de Auditores con base en ISO 9001 e ISO 13485 está diseñado para proporcionar a los participantes una sólida comprensión de los sistemas de gestión de la calidad y la gestión de dispositivos médicos. A través de este curso, los participantes aprenderán a aplicar los principios y prácticas de auditoría en organizaciones que siguen los estándares ISO 9001 e ISO 13485, mejorando así la calidad de los productos y servicios en la industria médica.

1. Los participantes adquirirán conocimientos y habilidades para llevar a cabo auditorías de sistemas de gestión de la calidad y dispositivos médicos con base en ISO 9001 e ISO 13485, asegurando el cumplimiento y la mejora continua de las organizaciones.
2. La formación en estos estándares permitirá a los auditores identificar oportunidades de mejora y contribuir a la optimización de los procesos en las organizaciones.
3. La implementación de sistemas de gestión de la calidad y dispositivos médicos eficaces ayudará a las organizaciones a minimizar los riesgos y garantizar la seguridad y eficacia de los productos médicos.
4. Los auditores formados en ISO 9001 e ISO 13485 estarán mejor preparados para enfrentar los desafíos y las exigencias de la industria médica, lo que aumentará su empleabilidad y su valor en el mercado laboral.
5. Las organizaciones que cuenten con auditores internos y externos capacitados en estos estándares podrán asegurar una mayor calidad en sus productos y servicios, lo que les permitirá posicionarse favorablemente en el mercado y generar confianza en sus clientes.

Objetivo

title 1. Familiarizar a los participantes con los requisitos y principios de los estándares ISO 9001 e ISO 13485.
2. Desarrollar habilidades para planificar, conducir y reportar auditorías internas y externas de sistemas de gestión de la calidad y dispositivos médicos.
3. Proporcionar las herramientas necesarias para evaluar la conformidad y la eficacia de los sistemas de gestión de la calidad y dispositivos médicos.
4. Establecer un enfoque estructurado para la identificación y gestión de riesgos asociados con la fabricación y distribución de dispositivos médicos.
5. Fomentar la mejora continua en las organizaciones a través de la identificación de oportunidades de mejora y la implementación de acciones correctivas y preventivas.

Dirigido a

title El Curso de Formación de Auditores con base en ISO 9001 e ISO 13485 está dirigido a una amplia variedad de profesionales interesados en el desarrollo, implementación, mantenimiento y mejora de sistemas de gestión de la calidad y de dispositivos médicos. Algunos de los perfiles que pueden beneficiarse de este curso incluyen: Auditores internos y externos, Profesionales de la calidad, Personal de empresas fabricantes de dispositivos médicos, Consultores y asesores en sistemas de gestión de la calidad y dispositivos médicos, Responsables de la conformidad y el cumplimiento normativo en el ámbito de los dispositivos médicos, Profesionales en áreas relacionadas con la investigación, diseño, desarrollo, producción y distribución de dispositivos médicos, Personal de organismos reguladores, organismos de certificación y laboratorios de ensayo y calibración.

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